Niveau von Biosafety

Ein biosafety Niveau ist das Niveau der biocontainment Vorsichtsmaßnahmen, die erforderlich sind, gefährliche biologische Agenten in einer beiliegenden Möglichkeit zu isolieren. Die Niveaus der Eindämmung erstrecken sich vom niedrigsten biosafety Niveau 1 (BSL-1) bis das höchste am Niveau 4 (BSL-4). In den Vereinigten Staaten haben die Zentren für die Krankheitskontrolle und Verhinderung (CDC) diese Niveaus angegeben. In der Europäischen Union werden dieselben biosafety Niveaus in einer Direktive definiert.

Geschichte

Die erste Prototyp-Klasse III (maximale Eindämmung) biosafety Kabinett wurde 1943 von Hubert Kaempf dem Jüngeren geformt. dann ein amerikanischer Armeesoldat, unter der Richtung von Dr Arnold G. Wedum, Direktor (1944-69) der Industriegesundheit und Sicherheit an den USA-Armeebakterienkrieg-Laboratorien, Camp Detrick, Maryland. Kaempf war von seinen Abgeordneter-Aufgaben an Detrick müde und ist im Stande gewesen, zur Metallblech-Abteilung überzuwechseln, die mit dem Auftragnehmer, H.K. Ferguson Co. arbeitet

Am 18. April 1955 haben sich vierzehn Vertreter an Camp Detrick in Frederick, Maryland getroffen. Die Sitzung sollte Kenntnisse und Erfahrungen bezüglich biosafety, chemische, radiologische und Arbeitsschutz-Probleme teilen, die für die Operationen an den drei Hauptlaboratorien des Bakterienkriegs (BW) der amerikanischen Armee wegen der potenziellen Implikation der an Bakterienkrieg-Laboratorien geführten Arbeit üblich waren, die Konferenzen wurde auf Spitzenniveau-Sicherheitsabfertigungen eingeschränkt. 1957 beginnend, wurden diese Konferenzen geplant, um nichtklassifizierte Sitzungen sowie klassifizierte Sitzungen einzuschließen, um das breitere Teilen der biologischen Sicherheitsinformation zu ermöglichen. Erst als 1964, jedoch, an dem Konferenzen in einer mit einem Bakterienkrieg-Programm nicht vereinigten Regierungsinstallation gehalten wurden.

Im Laufe der nächsten zehn Jahre sind die biologischen Sicherheitskonferenzen gewachsen, um Vertreter von allen Bundesanstalten einzuschließen, die gesponsert haben oder Forschung mit pathogenen Kleinstlebewesen geführt haben. Vor 1966 hat es begonnen, Vertreter von Universitäten, privaten Laboratorien, Krankenhäusern und Industriekomplexen einzuschließen. Im Laufe der 1970er Jahre hat die Teilnahme in den Konferenzen fortgesetzt sich auszubreiten, und vor 1983 haben Diskussionen bezüglich der Entwicklung einer formellen Organisation begonnen. American Biological Safety Association (ABSA) wurde 1984 und eine Verfassung offiziell gegründet, und Statuten wurden dasselbe Jahr entworfen. Bezüglich 2008 hat ABSA schließt ungefähr 1,600 Mitglieder in seine Berufsvereinigung ein.

Grundprinzip

Biocontainment kann durch die Verhältnisgefahr für die Umgebungsumgebung als biologische Sicherheitsniveaus (BSL) klassifiziert werden., es gibt vier Sicherheitsniveaus. Diese werden BSL1 durch BSL4, mit einem anomalem Niveau BSL3-ag für landwirtschaftliche Gefahren zwischen BSL3 und BSL4 genannt. Möglichkeiten mit diesen Benennungen werden auch manchmal als P1 durch P4 (für das Niveau von Pathogen oder Protection), als im Begriff P3 Laboratorium gegeben. Höhere Zahlen zeigen eine größere Gefahr zur Außenumgebung an. Sieh biologische Gefahr.

Am Tiefststand von biocontainment kann die Eindämmungszone nur eine chemische Ausströmungen-Motorhaube sein. Am höchsten Niveau schließt die Eindämmung Isolierung des Organismus mittels des Gebäudes von Systemen, gesiegelten Zimmern ein, hat Behälter, positive Druck-Personalklagen (manchmal gekennzeichnet als "Raumanzüge") und wohl durchdachte Verfahren gesiegelt, für ins Zimmer und die Entgiftungsverfahren einzugehen, für das Zimmer zu verlassen. In den meisten Fällen schließt das auch hohe Niveaus der Sicherheit für den Zugang zur Möglichkeit ein, sicherstellend, dass nur autorisiertes Personal auf jedes Gebiet eingelassen werden kann, das eine Wirkung auf die Qualität der Eindämmungszone haben kann. Das wird als eine Ausschließzone betrachtet.

Niveaus

Niveau 1 von Biosafety

Dieses Niveau ist für die Arbeit passend, die mit gut charakterisierten Agenten nicht verbunden ist, die bekannt sind, Krankheit in gesunden erwachsenen Menschen, und von der minimalen potenziellen Gefahr für das Laborpersonal und die Umgebung (CDC, 1997) durchweg zu verursachen.

Es schließt mehrere Arten von Bakterien und Viren einschließlich Hundeleberentzündung, nichtpathogenen Escherichia coli, sowie einiger Zellkulturen und nichtansteckender Bakterien ein. An diesem Niveau sind Vorsichtsmaßnahmen gegen die biohazardous fraglichen Materialien minimal, am wahrscheinlichsten Handschuhe und eine Art Gesichtsschutz einschließend. Das Laboratorium wird von den allgemeinen Verkehrsmustern im Bauen notwendigerweise getrennt. Arbeit wird allgemein auf offenen Bank-Spitzen mit mikrobiologischen Standardmethoden geführt. Gewöhnlich werden verseuchte Materialien im offenen verlassen (aber getrennt angezeigt) überflüssige Container. Entgiftungsverfahren für dieses Niveau sind in vieler Hinsicht modernen Vorsichtsmaßnahmen gegen tägliche Kleinstlebewesen ähnlich (d. h., jemandes Hände mit Antibakterienseife waschend, alle ausgestellten Oberflächen des Laboratoriums mit Antiseptiken, usw. waschend) . In einer Laboratorium-Umgebung werden alle Materialien, die für die Zelle und/oder Bakterienkulturen verwendet sind, über den Autoklav entgiftet. Laborpersonal hat spezifische Ausbildung in den Verfahren, die im Laboratorium geführt sind, und wird von einem Wissenschaftler mit der allgemeinen Ausbildung in der Mikrobiologie oder einer zusammenhängenden Wissenschaft beaufsichtigt.

Niveau 2 von Biosafety

Dieses Niveau ist dem Biosafety Niveau 1 ähnlich und ist für die Arbeit passend, die mit Agenten der gemäßigten potenziellen Gefahr für das Personal und die Umgebung verbunden ist. Es schließt verschiedene Bakterien und Viren ein, die nur milde Krankheit Menschen verursachen oder schwierig sind, sich über das Aerosol in einer Laboratorium-Einstellung, wie C. difficile, der grösste Teil von Chlamydiae, Leberentzündung A, B, und C, Grippe A, Krankheit von Lyme, Salmonelle, Mumps, Masern, HIV, scrapie, MRSA und VRSA zusammenzuziehen. BSL-2 unterscheidet sich von BSL-1 darin:

  1. Laborpersonal hat spezifische Ausbildung im Berühren pathogener Agenten und wird von Wissenschaftlern mit der Fort- und Weiterbildung geleitet;
  2. der Zugang zum Laboratorium wird beschränkt, wenn Arbeit geführt wird;
  3. äußerste Vorsichtsmaßnahmen werden mit verseuchten scharfen Sachen genommen; und
  4. bestimmte Verfahren, in denen ansteckende Aerosole oder Spritzen geschaffen werden können, werden in biologischen Sicherheitswerkbänken oder anderer physischer Eindämmungsausrüstung geführt.

Niveau 3 von Biosafety

Dieses Niveau ist auf klinischen, diagnostisches, das Unterrichten, die Forschung oder die Produktionsmöglichkeiten anwendbar, in denen Arbeit mit einheimischen oder exotischen Agenten getan wird, die ernste oder potenziell tödliche Krankheit nach der Einatmung verursachen können. Es schließt verschiedene Bakterien, Parasiten und Viren ein, die streng zu tödlicher Krankheit in Menschen verursachen können, aber für den Behandlungen, wie Leishmania donovani, Mycobacterium-Tuberkulose, Bazillus anthracis, Chlamydophila psittaci, Westvirus von Nil, venezolanisches Pferdegehirnentzündungsvirus, Ostpferdegehirnentzündungsvirus, SARS coronavirus, Salmonelle typhi, Coxiella burnetii, Bruch-Talfieber-Virus, Rickettsia rickettsii und Gelbfieber-Virus bestehen.

Laborpersonal hat spezifische Ausbildung im Berühren pathogener und potenziell tödlicher Agenten, und wird von fähigen Wissenschaftlern beaufsichtigt, die im Arbeiten mit diesen Agenten erfahren werden. Das wird als eine neutrale oder warme Zone betrachtet.

Alle Verfahren, die die Manipulation von ansteckenden Materialien einschließen, werden innerhalb von biologischen Sicherheitswerkbänken, besonders bestimmten Motorhauben oder anderen physischen Eindämmungsgeräten, oder vom Personal geführt, das passende persönliche Schutzkleidung und Ausrüstung trägt. Das Laboratorium hat spezielle Technik und Designeigenschaften.

Es wird jedoch anerkannt, dass einige vorhandene Möglichkeiten alle Möglichkeitseigenschaften nicht haben können, die für das Biosafety Niveau 3 (d. h., Zugriffszone der zweiflügeligen Tür und gesiegelte Durchdringen) empfohlen sind. In diesem Umstand, einem annehmbaren Niveau der Sicherheit für das Verhalten von alltäglichen Verfahren, (z.B, diagnostische Verfahren, die die Fortpflanzung eines Agenten für die Identifizierung, das Schreiben, Empfänglichkeitsprüfung, usw. einschließen), kann in einer biosafety Möglichkeit des Niveaus 2 (P2) erreicht werden, zur Verfügung stellend

  1. die gefilterte Auspuffluft vom Laborzimmer wird dem Freien, entladen
  2. die Lüftung zum Laboratorium wird erwogen, um Richtungsluftstrom ins Zimmer, zur Verfügung zu stellen
  3. der Zugang zum Laboratorium wird beschränkt, wenn Arbeit im Gange, und ist
  4. den empfohlenen Mikrobiologischen Standardmethoden, den Speziellen Methoden und der Sicherheitsausrüstung für das Biosafety Niveau 3 wird streng gefolgt.

Die Entscheidung, diese Modifizierung von biosafety Empfehlungen des Niveaus 3 durchzuführen, wird nur vom Labordirektor getroffen.

Niveau 4 von Biosafety

Dieses Niveau ist für die Arbeit mit gefährlichen und exotischen Agenten erforderlich, die eine hohe individuelle Gefahr von Aerosol-übersandten Laborinfektionen, Agenten aufstellen, die streng zu tödlicher Krankheit in Menschen verursachen, für die Impfstoffe oder andere Behandlungen, wie bolivianische und argentinische hemorrhagic Fieber, Virus von Marburg, Virus von Ebola, Fieber von Lassa, der Crimean-Kongo hemorrhagic Fieber, Pocken und verschiedene andere hemorrhagic Krankheiten nicht verfügbar sind. Wenn, sich mit biologischen Gefahren an diesem Niveau befassend, der Gebrauch einer positiven Druck-Personalklage mit einer getrennten Luftzufuhr, obligatorisch ist. Der Eingang und Ausgang eines Niveaus vier biolab werden vielfache Schauer, ein Vakuumzimmer, ein ultraviolettes leichtes Zimmer und andere Sicherheitsvorsichtsmaßnahmen enthalten, haben vorgehabt, alle Spuren des biohazard zu zerstören. Vielfache Luftschleusen werden verwendet und werden elektronisch gesichert, um beide Türen zu verhindern, die sich zur gleichen Zeit öffnen. Die ganze Luft und Wasserdienst, der dazu geht und aus einem biosafety Niveau 4 (oder P4) Laboratorium kommt, werden ähnliche Entgiftungsverfahren erleben, um die Möglichkeit einer zufälligen Ausgabe zu beseitigen.

Agenten mit einer nahen oder identischen antigenic Beziehung zu biosafety Agenten des Niveaus 4 werden an diesem Niveau behandelt, bis genügend Daten erhalten werden, entweder um fortgesetzte Arbeit an diesem Niveau zu bestätigen, oder mit ihnen auf niedrigerer Ebene zu arbeiten.

Mitglieder des Laborpersonals haben spezifische und gründliche Ausbildung im Berühren äußerst gefährlicher ansteckender Agenten, und sie verstehen die primären und sekundären Eindämmungsfunktionen der normalen und speziellen Methoden, der Eindämmungsausrüstung und der Labordesigneigenschaften. Sie werden von qualifizierten Wissenschaftlern beaufsichtigt, die erzogen und im Arbeiten mit diesen Agenten erfahren werden. Der Zugang zum Laboratorium wird vom Labordirektor ausschließlich kontrolliert.

Die Möglichkeit ist entweder in einem getrennten Gebäude oder in einem kontrollierten Gebiet innerhalb eines Gebäudes, das von allen anderen Gebieten des Gebäudes völlig isoliert wird. Ein spezifisches Möglichkeitsoperationshandbuch ist bereit oder angenommen. Das Gebäude von Protokollen, um Verunreinigung zu verhindern, verwendet häufig negativ unter Druck gesetzte Möglichkeiten, die, selbst wenn in Verlegenheit gebracht, einen Ausbruch des Aerosols pathogens streng hemmen würden.

Innerhalb von Arbeitsbereichen der Möglichkeit werden alle Tätigkeiten auf die Klasse III biologische Sicherheitswerkbänke oder Klasse II biologische Sicherheitswerkbänke beschränkt, die mit einteiligen positiven durch ein Lebensunterstützungssystem ventilierten Druck-Personalklagen verwendet sind.

Liste von BSL-3 und BSL-4 Möglichkeiten

Gemäß dem Vereinigten Staatsregierungsverantwortlichkeitsbüro (GAO) berichten veröffentlicht am 4. Oktober 2007, insgesamt 1356 CDC/USDA haben sich eingeschrieben BSL-3 Möglichkeiten wurden überall in den Vereinigten Staaten (GAO-08-108T) identifiziert. Das vertritt eine sehr konservative Schätzung der Zahl von Möglichkeiten in den Vereinigten Staaten 2007. Etwa 36 % dieser Laboratorien werden in der Akademie gelegen. Nur 15 BSL-4 Möglichkeiten wurden zurzeit, einschließlich 9 an Bundeslaboratorien identifiziert.

Siehe auch

Außenverbindungen


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