Darbepoetin alfa (rINN) ist eine synthetische Form von erythropoietin. Es stimuliert erythropoiesis (vergrößert rote Blutzellniveaus), und wird verwendet, um Anämie zu behandeln, die allgemein mit dem chronischen Nierenmisserfolg und der Krebs-Chemotherapie vereinigt ist. Darbepoetin wird von Amgen unter dem Handelsnamen Aranesp auf den Markt gebracht.

Das Rauschgift wurde im September 2001 von der Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel für die Behandlung der Anämie in Patienten mit dem chronischen Nierenmisserfolg durch die intravenöse oder subkutane Einspritzung genehmigt. Im Juni 2001 war es von der europäischen Arzneimittel-Agentur für diese Anzeige sowie die Behandlung der Anämie in Krebs-Patienten genehmigt worden, die Chemotherapie erleben.

Die Laboratorien von Dr Reddy haben darbepoetin alfa in Indien unter dem Markennamen 'Cresp' im August 2010 gestartet. Das ist der erste allgemeine darbepoetin in der Welt alfa. Cresp ist in Indien genehmigt worden.

Darbepoetin wird durch die recombinant DNA-Technologie in modifizierten chinesischen Hamster-Eierstock-Zellen erzeugt. Es unterscheidet sich von endogenem erythropoietin (EPO) dadurch, noch zwei Ketten von N-linked oligosaccharide zu enthalten. Es ist ein erythropoiesis-stimulierendes 165-Aminosäuren-Protein.

Wie EPO vergrößert sein Gebrauch die Gefahr von kardiovaskulären Problemen, einschließlich des Herzstillstand, arrhythmia, der Hypertonie und hypertensive encephalopathy, congestive Herzversagen, Gefäßthrombose oder ischemia, myocardial Infarkt, Ödem und Schlag. Es kann auch Gefahr von Beschlagnahmen vergrößern. Eine neue Studie hat diese Ergebnisse zur Behandlung von Patienten erweitert, die Krebs-zusammenhängende Anämie (verschieden von Anämie ausstellen, die sich aus Chemotherapie ergibt). Vorher existierende unfertige Hypertonie ist eine Gegenindikation für darbepoetin, sowie einige hematologic Krankheiten. Andere berichtete nachteilige Reaktionen schließen hypotension, Fieber, Brust-Schmerzen, Brechreiz und myalgia ein.

Wie EPO hat es das Potenzial, das von Athleten zu missbrauchen ist, die einen Wettbewerbsvorteil suchen. Sein Gebrauch während des 2002-Winters Olympische Spiele, um Leistung zu verbessern, hat zum Ausschluss von Geländeskifahrern Larisa Lazutina und Olga Danilova aus Russland und Johann Mühlegg aus Spanien von ihren Endrassen geführt. Dennoch, neue Veröffentlichung in der Fachliteratur zeigen an, dass die Entdeckung von verbotenen Substanzen auf den Olympischen 2002-Spielen infolge der less-perfect Entdeckungsmethodik falsch gewesen sein kann, und die Olympischen Meister deshalb IOC-Sanktionen falsch ertragen konnten.

Sicherheit advisories in blutarmen Krebs-Patienten

Amgen hat einem "lieben Arzt" Brief im Januar 2007 gesandt, der Ergebnisse von einer neuen Anämie der Krebs-Probe hervorgehoben hat und ermahnt hat, dass Ärzte Gebrauch in dieser Anzeige außer Etikett mit der Verwarnung gedacht haben.

Amgen hat die amerikanische Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) betreffs der Ergebnisse des DAHANCA 10 klinische Probe empfohlen. Der DAHANCA 10 Datenmithörkomitee hat gefunden, dass die 3-jährige Blöd-Regionalkontrolle in Themen mit Aranesp behandelt hat, war bedeutsam schlechter als für diejenigen, die nicht Aranesp (p=0.01) erhalten.

Als Antwort auf diese advisories hat der FDA ein Gesundheitswesen Beratender veröffentlicht

am 9. März 2007, und ein klinisches Alarmsignal für Ärzte am 16. Februar 2007, über den Gebrauch von erythropoeisis-stimulierenden Agenten wie epogen und darbepoetin. Die empfohlene Beratungsverwarnung im Verwenden dieser Agenten in Krebs-Patienten, die Chemotherapie oder von Chemotherapie erhalten, und hat einen Mangel an klinischen Beweisen angezeigt, um Verbesserungen in der Lebensqualität oder Transfusionsvoraussetzungen in diesen Einstellungen zu unterstützen.

Außerdem, am 9. März 2007, haben Rauschgift-Hersteller zum neuen "schwarzen Kasten" Warnungen über die Sicherheit dieser Rauschgifte abgestimmt. Am 8. November 2007 wurde zusätzlicher "schwarzer Kasten" Warnungen auf dem Aranesp-Etikett auf Bitte vom FDA eingeschlossen.

Am 22. März 2007 wurde eine Kongressuntersuchung in die Sicherheit von erythropoeitic Wachstumsfaktoren in den Nachrichtenmedien berichtet. Hersteller wurden gebeten, Rauschgift-Preisnachlass-Programme für Ärzte aufzuheben und auch Marketing die Rauschgifte Patienten aufzuheben.

Geschäftsrücksichten für Rauschgift-Hersteller

Epogen und Darbepoetin alfa hatten mehr als $ 6 Milliarden in vereinigten Verkäufen 2006. Pro-Kritik-Verkäufe waren ungefähr $ 3.2 Milliarden 2006.