ISO 9000

Der ISO 9000 Familie von Standards ist mit Qualitätsverwaltungssystemen und entworfen verbunden, um Organisationen zu helfen, sicherzustellen, dass sie den Bedarf von Kunden und anderen Miteigentümern decken. Die Standards werden durch ISO, die Internationale Organisation für die Standardisierung, und verfügbar durch Nationale Standardkörper veröffentlicht, während man gesetzlichen und regelnden Anforderungen entspricht. ISO 9000 Geschäfte mit den Grundlagen von Qualitätsverwaltungssystemen, einschließlich der acht Verwaltungsgrundsätze), auf dem die Familie von Standards basiert. ISO 9001 Geschäfte mit den Voraussetzungen, dass Organisationen, die möchten dem Standard entsprechen, erfüllen müssen.

Drittzertifikat-Körper stellen unabhängige Bestätigung zur Verfügung, dass Organisationen den Anforderungen von ISO 9001 entsprechen. Mehr als eine Million Organisationen weltweit werden unabhängig bescheinigt, ISO 9001 eines der am weitesten verwendeten Verwaltungswerkzeuge in der Welt heute machend. Trotz des weit verbreiteten Gebrauches, jedoch, ist der ISO Zertifikat-Prozess als verschwenderisch seiend und nicht seiend nützlich für alle Organisationen kritisiert worden.

Gründe für den Gebrauch

Die ISO Familie von Standards ist der einzige internationale Standard, der Körperänderung richtet. Die globale Adoption von ISO 9001 kann mehreren Faktoren zuzuschreibend sein. Mehrere Hauptkäufer verlangen, dass ihre Lieferanten ISO 9001 Zertifikat halten. Zusätzlich zu Vorteilen mehrerer Miteigentümer haben mehrere Studien bedeutende Finanzvorteile für Organisationen identifiziert, die zu ISO 9001, mit einem 2011-Überblick vom britischen Bewertungsbüro bescheinigt sind zeigend, dass 44 % ihrer beglaubigten Kunden neues Geschäft gewonnen hatten. Corbett et al showed, der bescheinigte Organisationen höhere Rückkehr auf dem Vermögen erreicht

haben

im Vergleich zu sonst ähnlichen Organisationen ohne Zertifikat. Heras et al found ähnlich höhere Leistung und hat demonstriert, dass das statistisch bedeutend war und nicht eine Funktion der Organisationsgröße. Naveha und Marcus haben behauptet, dass das Einführen von ISO 9001 zu höherer betrieblicher Leistung in der US-Motortransportunternehmen-Industrie geführt hat. Sharma hat ähnliche Verbesserungen im Betriebsverhalten identifiziert und hat das mit der höheren Finanzleistung verbunden. Chow-Chua et al showed besser gesamte Finanzleistung wurde für Gesellschaften in Dänemark erreicht. Rajan und Tamimi (2003) haben gezeigt, dass ISO 9001 Zertifikat auf höhere Aktienbörse-Leistung hinausgelaufen ist und darauf hingewiesen hat, dass Aktionäre für die Investition in einem ISO 9001 System reich belohnt wurden.

Während die Verbindung zwischen höherer Finanzleistung und ISO 9001 von den zitierten Beispielen gesehen werden kann, dort bleibt kein Beweis der direkten Verursachung, obwohl Längsstudien, wie diejenigen von Corbett und al (2005) es andeuten können. Andere Schriftsteller, wie Heras und al (2002), haben vorgeschlagen, dass, während es einige Beweise davon gibt, die Verbesserung durch die Tatsache teilweise gesteuert wird, dass es eine Tendenz für bessere leistende Gesellschaften gibt, um ISO 9001 Zertifikat zu suchen.

Der Mechanismus, um Ergebnisse zu verbessern, ist auch das Thema von viel Forschung gewesen. Lo und al (2007) identifizierte betriebliche Verbesserungen (die Zykluszeit-Verminderung, die Warenbestand-Verminderungen, usw.) als das Folgen aus Zertifikat. Innere Prozess-Verbesserungen in Organisationen führen zu äußerlich erkennbaren Verbesserungen. Der Vorteil des vergrößerten internationalen Handels und Innenmarktanteils, zusätzlich zu den inneren Vorteilen wie Kundenbefriedigung, interministerielle Kommunikationen, Arbeitsprozesse und Partnerschaften des Kunden/Lieferanten haben abgestammt, übertrifft weit irgendwelchen und die ganze anfängliche Investition.

Hintergrund

ISO 9000 wurde zuerst 1987 veröffentlicht. Es hat auf dem BAKKALAUREUS DER NATURWISSENSCHAFTEN 5750 Reihen von Standards von BSI basiert, die ISO 1979 vorgeschlagen wurden. Jedoch kann seine Geschichte zurück ungefähr zwanzig Jahre davor, zur Veröffentlichung des Verteidigungsministeriums MIL-Q-9858 Standard 1959 verfolgt werden. MIL-Q-9858 wurde in die AQAP NATO-Reihe von Standards 1969 revidiert, die der Reihe nach in den BAKKALAUREUS DER NATURWISSENSCHAFTEN 5179 Reihen von Leitungsstandards veröffentlicht 1974 revidiert wurden, und schließlich in den BAKKALAUREUS DER NATURWISSENSCHAFTEN 5750 Reihen von Voraussetzungsstandards 1979 revidiert haben, bevor sie ISO vorgelegt werden.

BSI hat Organisationen für ihre Qualitätsverwaltungssysteme seit 1978 bescheinigt. Sein erstes Zertifikat (FM 00001) ist noch noch vorhanden und durch den Makadam, einen Nachfolger der ursprünglichen Gesellschaft gehalten, die dieses Zertifikat gehalten hat. Heute behauptet BSI, Organisationen an fast 70,000 Seiten allgemein zu bescheinigen. Die Entwicklung des ISO 9000 Reihen wird im Diagramm nach rechts gezeigt.

Globale Adoption

Das Wachstum in ISO 9001 Zertifikat wird im Tisch unten gezeigt. Die Weltsumme von ISO 9001 Zertifikate kann im ISO Überblick über 9001 2003, 2007, 2008 und 2009 gefunden werden.

Quelle: ISO Überblick 2009

In den letzten Jahren hat es ein schnelles Wachstum in China gegeben, das jetzt für ungefähr ein Viertel der globalen Zertifikate verantwortlich ist.

Quelle: ISO Überblick 2009

Inhalt von ISO 9001

ISO 9001:2008 Qualitätsverwaltungssysteme — Voraussetzungen sind ein Dokument von etwa 30 Seiten, das von der nationalen Standardorganisation in jedem Land verfügbar ist. Es wird durch zwei andere Standards ergänzt: ISO 9000:2005 Qualitätsverwaltungssysteme — Grundlagen und Vokabular und ISO 9004:2009, Sich für den anhaltenden Erfolg einer Organisation — Eine Qualitätsverwaltungsannäherung Behelfend. Nur ISO 9001 wird gegen zu Drittbewertungszwecken direkt revidiert. Die anderen zwei Standards sind ergänzend und enthalten tiefere Information darüber, wie man stützt und Qualitätsverwaltungssysteme verbessert; sie werden deshalb direkt während der Drittbewertung nicht verwendet. Der Umriss-Inhalt für ISO 9001 ist wie folgt:

  • Page iv: Vorwort
  • Seiten v zu vii: Einleitung des Abschnitts 0
  • Seiten 1 bis 14: Voraussetzungen
  • Abschnitt 1: Spielraum
  • Abschnitt 2: Normative Verweisung
  • Abschnitt 3: Begriffe und Definitionen (spezifisch zu ISO 9001, nicht angegeben in ISO 9000)
  • Abschnitt 4: Qualitätsverwaltungssystem
  • Abschnitt 5: Verwaltungsverantwortung
  • Abschnitt 6: Quellenmanagement
  • Abschnitt 7: Produktverwirklichung
  • Abschnitt 8: Maß, Analyse und Verbesserung
  • Seiten 15 bis 22: Tische der Ähnlichkeit zwischen ISO 9001 und anderen Standards
  • Seite 23: Bibliografie

Bevor der Zertifikat-Körper ausgeben oder ein Zertifikat erneuern kann, muss der Rechnungsprüfer zufrieden sein, dass die Gesellschaft, die wird bewertet, die Voraussetzungen von Abschnitten 4 bis 8 durchgeführt hat. Abschnitte 1 bis 3 werden gegen nicht direkt revidiert, aber weil sie Zusammenhang und Definitionen für den Rest des Standards zur Verfügung stellen, muss ihr Inhalt in Betracht gezogen werden.

Der Standard gibt an, dass die Organisation ausgeben und die folgenden sechs dokumentierten Verfahren aufrechterhalten soll:

  • Kontrolle von Dokumenten (4.2.3)
  • Kontrolle von Aufzeichnungen (4.2.4)
  • Innere Rechnungskontrollen (8.2.2)
  • Kontrolle des Nonkonformistischen Produktes / Dienst (8.3)
  • Verbesserungshandlung (8.5.2)
  • Vorbeugende Handlung (8.5.3)

Zusätzlich zu diesen Verfahren verlangt ISO 9001:2008, dass die Organisation irgendwelche anderen für seine wirksame Operation erforderlichen Verfahren dokumentiert. Der Standard verlangt auch, dass die Organisation ausgibt und eine dokumentierte Qualitätspolitik, ein Qualitätshandbuch mitteilt (der kann oder die dokumentierten Verfahren nicht einschließen kann), und zahlreiche Aufzeichnungen, wie angegeben, überall im Standard.

Zusammenfassung von ISO 9001:2008 auf der informellen Sprache

  • Die Qualitätspolitik ist eine formelle Behauptung vom Management, das nah mit dem Geschäft und Marktplan und mit Kundenbedürfnissen verbunden ist.
  • Die Qualitätspolitik wird verstanden und an allen Niveaus und von allen Angestellten gefolgt. Jeder Angestellte arbeitet zu messbaren Zielen.
  • Das Geschäft trifft Entscheidungen über das auf registrierten Daten gestützte Qualitätssystem.
  • Das Qualitätssystem wird regelmäßig revidiert und für die Übereinstimmung und Wirksamkeit bewertet.
  • Aufzeichnungen zeigen, wie und wo Rohstoffe und Produkte bearbeitet wurden, um Produkten und Problemen zu erlauben, zur Quelle verfolgt zu werden.
  • Das Geschäft bestimmt Kundenanforderungen.
  • Das Geschäft hat Systeme geschaffen, um mit Kunden über Produktinformation, Untersuchungen, Verträge, Ordnungen, Feed-Back und Beschwerden zu kommunizieren.
Wenn
  • man neue Produkte, die Unternehmenspläne die Stufen der Entwicklung mit der passenden Prüfung in jeder Bühne entwickelt. Es prüft und Dokumente, ob das Produkt Designanforderungen, Durchführungsvoraussetzungen und Benutzerbedürfnissen entspricht.
  • Das Geschäft prüft regelmäßig Leistung durch innere Rechnungskontrollen und Sitzungen nach. Das Geschäft bestimmt, ob das Qualitätssystem arbeitet, und welche Verbesserungen gebildet werden können. Es hat ein dokumentiertes Verfahren für innere Rechnungskontrollen.
  • Die Geschäfte mit vorigen Problemen und potenziellen Problemen. Es behält Aufzeichnungen dieser Tätigkeiten und der resultierenden Entscheidungen, und kontrolliert ihre Wirksamkeit.
  • Das Geschäft hat Verfahren dokumentiert, um sich mit wirklichen und potenziellen Nichtübereinstimmungen (Probleme zu befassen, die Lieferanten, Kunden oder innere Probleme einbeziehen).
  • Das Geschäft:
  • # stellt sicher, dass keiner ein schlechtes Produkt, verwendet
  • # bestimmt, was man mit einem schlechten Produkt, tut
  • # befasst sich mit der Wurzelursache von Problemen und
dem
  • # behält Aufzeichnungen, um als ein Werkzeug zu verwenden, um das System zu verbessern.

Zertifikat

ISO bescheinigt Organisationen nicht selbst. Zahlreiche Zertifikat-Körper bestehen, die Organisationen und auf den Erfolg revidieren, ISO 9001 Gehorsam-Zertifikate ausgeben. Obwohl allgemein verwiesen, auf als 'ISO 9000' Zertifikat ist der wirkliche Standard, zu dem ein Qualitätsverwaltungssystem einer Organisation bescheinigt werden kann, ISO 9001:2008. Viele Länder haben sich geformt Akkreditierungskörper, um zu autorisieren (akkreditieren) die Zertifikat-Körper. Sowohl die Akkreditierungskörper als auch die Zertifikat-Körper beladen Gebühren für ihre Dienstleistungen. Die verschiedenen Akkreditierungskörper haben gegenseitige Abmachungen mit einander sicherzustellen, dass von einem von Akkreditierten Certification Bodies (CB) ausgegebene Zertifikate weltweit akzeptiert werden. Zertifikat-Körper selbst funktionieren unter einem anderen Qualitätsstandard, ISO/IEC 17021, während Akkreditierungskörper unter ISO/IEC 17011 funktionieren.

Eine Organisation, die sich um ISO 9001 Zertifikat bewirbt, wird gestützt auf einer umfassenden Probe seiner Seiten, Funktionen, Produkte, Dienstleistungen und Prozesse revidiert. Der Rechnungsprüfer präsentiert eine Liste von Problemen (definiert als "Nichtübereinstimmungen", "Beobachtungen" oder "Gelegenheiten für die Verbesserung") zum Management. Wenn es keine Hauptnichtübereinstimmungen gibt, wird der Zertifikat-Körper ein Zertifikat ausgeben. Wo Hauptnichtübereinstimmungen identifiziert werden, wird die Organisation einen Verbesserungsplan dem Zertifikat-Körper präsentieren (z.B Verbesserungshandlungsberichte, die sich zeigen, wie die Probleme aufgelöst werden); sobald der Zertifikat-Körper zufrieden ist, dass die Organisation sufficent Verbesserungshandlung ausgeführt hat, wird es ein Zertifikat ausgeben. Das Zertifikat wird durch ein bestimmtes Spielraum (z.B Produktion von Golfbällen) beschränkt und wird die Adressen zeigen, auf die sich das Zertifikat bezieht.

Ein ISO Zertifikat ist nicht ein für allemal Preis, aber muss regelmäßig empfohlen durch den Zertifikat-Körper gewöhnlich einmal alle drei Jahre erneuert werden. Es gibt keine Ränge der Kompetenz innerhalb von ISO 9001: Irgendein eine Gesellschaft wird bescheinigt (das Meinen, dass sie für die Methode und das Modell des im Standard beschriebenen Qualitätsmanagements begangen wird) oder ist es nicht. In dieser Beziehung hebt sich ISO Zertifikat von Maß-basierten Qualitätssystemen wie das Fähigkeitsreife-Modell ab.

Evolution von ISO 9000 Standards

1987-Version

ISO 9000:1987 hatte dieselbe Struktur wie der Standard-BAKKALAUREUS DER NATURWISSENSCHAFTEN des Vereinigten Königreichs 5750, mit drei 'Modellen' für Qualitätsverwaltungssysteme, von denen die Auswahl auf dem Spielraum von Tätigkeiten der Organisation basiert hat:

  • ISO 9001:1987 war das Modell für Qualitätssicherung im Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung für Gesellschaften und Organisationen, deren Tätigkeiten die Entwicklung von neuen Produkten eingeschlossen haben.
  • ISO 9002:1987 Modell für die Qualitätssicherung in der Produktion, Installation und Wartung hatte grundsätzlich dasselbe Material wie ISO 9001, aber ohne die Entwicklung von neuen Produkten zu bedecken.
  • ISO 9003:1987 hat das Modell für die Qualitätssicherung in der Endkontrolle und dem Test nur die Endkontrolle des Endproduktes, ohne Sorge dafür bedeckt, wie das Produkt erzeugt wurde.

ISO 9000:1987 war auch unter Einfluss der vorhandenen Vereinigten Staaten und anderen Verteidigungsstandards ("MIL SPECS"), und war so zur Herstellung gut passend. Der Wert hat dazu geneigt, auf die Übereinstimmung mit Verfahren aber nicht dem gesamten Prozess des Managements gelegt zu werden, das die wirkliche Absicht wahrscheinlich war.

1994-Version

ISO 9000:1994 betonte Qualitätssicherung über vorbeugende Handlungen, anstatt gerade Endprodukt zu überprüfen, und hat fortgesetzt, Beweise des Gehorsams von dokumentierten Verfahren zu verlangen. Als mit der Erstausgabe war die Kehrseite, dass Gesellschaften dazu geneigt haben, seine Voraussetzungen durch das Schaffen von Bord-Lasten von Verfahren-Handbüchern und das Werden belastet eine ISO Bürokratie durchzuführen. In einigen Gesellschaften, sich anpassend und Prozesse verbessernd, konnte wirklich durch das Qualitätssystem behindert werden.

2000-Version

ISO 9001:2000 hat die drei Standards — 9001, 9002, und 9003 — in einen, genannt 9001 verbunden. Design und Entwicklungsverfahren waren nur erforderlich, wenn sich eine Gesellschaft wirklich tatsächlich mit der Entwicklung von neuen Produkten beschäftigt. Die 2000-Version hat sich bemüht, eine radikale Änderung im Denken durch das wirkliche Stellen des Konzepts der Prozesssteuerungsvorderseite vorzunehmen, und Zentrum (war "Prozesssteuerung" die Überwachung und Optimierung Aufgaben einer Gesellschaft und Tätigkeiten, statt der gerade Inspektion des Endproduktes). Die 2000-Version hat auch Beteiligung durch obere Manager gefordert, um Qualität ins Geschäftssystem zu integrieren und Delegation von Qualitätsfunktionen jüngeren Verwaltern zu vermeiden. Eine andere Absicht war, Wirksamkeit über die Prozess-Leistungsmetrik zu verbessern: numerisches Maß der Wirksamkeit von Aufgaben und Tätigkeiten. Erwartungen der dauernden Prozess-Verbesserung und Verfolgen-Kundenbefriedigung wurden ausführlich gemacht.

Der ISO 9000 Standard wird ständig von technischen Stehkomitees und Beratungsgruppen revidiert, die Feed-Back von jenen Fachleuten erhalten, die standard.http://iso9001-consultant.co.uk/ durchführen

2008-Version

ISO 9001:2008 erzählt grundsätzlich ISO 9001:2000 wieder. Die 2008-Version hat nur Erläuterungen in die vorhandenen Voraussetzungen von ISO 9001:2000 eingeführt, und einige Änderungen haben vorgehabt, Konsistenz mit ISO 14001:2004 zu verbessern. Es gab keine neuen Voraussetzungen. Zum Beispiel, in ISO 9001:2008, muss ein Qualitätsverwaltungssystem, das gerade wird befördert, überprüft werden, um zu sehen, ob es den in der amendierten Version eingeführten Erläuterungen folgt.

Rechnungsprüfung

Zwei Typen der Rechnungsprüfung sind erforderlich, eingeschrieben für den Standard zu werden: Die Rechnungsprüfung durch einen Außenzertifikat-Körper (betriebsfremde Revision) und Rechnungskontrollen durch den inneren Personal hat sich zu diesem Prozess (innere Rechnungskontrollen) ausgebildet. Das Ziel ist ein dauernder Prozess der Rezension und Bewertung, um nachzuprüfen, dass das System arbeitet, weil es soll; herauszufinden, wo es sich verbessern kann; und Probleme zu korrigieren oder zu verhindern, haben sich identifiziert. Es wird gesünder für innere Rechnungsprüfer betrachtet, um außerhalb ihrer üblichen Verwaltungslinie zu revidieren, um einen Grad der Unabhängigkeit zu ihren Urteilen zu bringen.

Unter dem 1994-Standard konnte der Rechnungsprüfungsprozess durch das Durchführen "der Gehorsam-Rechnungsprüfung" entsprechend gerichtet werden:

  • Erzählen Sie mir, was Sie tun (beschreiben Sie den Geschäftsprozess)
  • Zeigen Sie mir, wo es dass sagt (bringen in den Verfahren-Handbüchern Verweise an)
  • Beweisen Sie, dass das ist, was (Ausstellungsstück-Beweise in dokumentierten Aufzeichnungen) geschehen
ist

Der 2000-Standard verwendet eine verschiedene Annäherung. Wie man erwartet, übertreffen Rechnungsprüfer bloße Rechnungsprüfung für den Routine-Gehorsam, indem sie sich auf Gefahr, Status und Wichtigkeit konzentrieren. Das bedeutet, dass, wie man erwartet, sie mehr Urteile darauf machen, was wirksam ist, anstatt daran bloß zu kleben, was formell vorgeschrieben wird. Der Unterschied zum vorherigen Standard kann so erklärt werden:

:Under die 1994-Version, die Frage war breit: "Tun Sie, was das Handbuch sagt, dass Sie tun sollten?" wohingegen unter der 2000-Version die Fragen spezifischer sind: "Wird das Hilfe bearbeiten Sie erreichen Ihre festgesetzten Ziele? Ist es ein guter Prozess oder ist dort eine Weise, es besser zu tun?"

Industriespezifische Interpretationen

Der ISO 9001 Standard wird verallgemeinert und Auszug; seine Teile müssen sorgfältig interpretiert werden, um Sinn innerhalb einer besonderen Organisation zu haben. Das Entwickeln der Software ist Bilden-Käse oder Angebot von Raten-Dienstleistungen, noch der ISO nicht ähnlich 9001 Richtlinien, weil sie Geschäftsverwaltungsrichtlinien sind, können auf jeden von diesen angewandt werden. Verschiedene mit den Organisationenpolizeiabteilungen (die Vereinigten Staaten), Berufsfußballmannschaften (Mexiko) und Stadträte (das Vereinigte Königreich) - haben ISO 9001:2000 Systeme erfolgreich durchgeführt.

Mit der Zeit haben verschiedene Industriezweige ihre Interpretationen der Richtlinien innerhalb ihres eigenen Marktplatzes standardisieren wollen. Das soll teilweise sicherstellen, dass ihre Versionen von ISO 9000 ihre spezifischen Voraussetzungen haben, sondern auch zu versuchen sicherzustellen, dass passender erzogen hat und Rechnungsprüfer erfahren hat, werden gesandt, um sie zu bewerten.

  • Die Richtlinien von TickIT sind eine Interpretation von ISO 9000 erzeugte durch das Handelsministerium des Vereinigten Königreichs, um den Prozessen der Informationstechnologieindustrie, besonders der Softwareentwicklung anzupassen.
  • AS9000 ist der Grundlegende Raumfahrtqualitätssystemstandard, eine von Hauptraumfahrtherstellern entwickelte Interpretation. Jene Haupthersteller schließen AlliedSignal, Allison Engine, Boeing, General Electric Aircraft Engines, Lockheed Martin, McDonnell Douglas, Northrop Grumman, Pratt & Whitney, Rockwell-Collins, Sikorsky Flugzeug und Sundstrand ein. Die jetzige Version ist AS9100C.
  • PS 9000 * ist QS 9000 eine Interpretation, die von Hauptautomobilherstellern (GM, Ford, Chrysler) vereinbart ist. Es schließt Techniken wie FMEA und APQP ein. QS 9000 wird jetzt durch ISO/TS 16949 ersetzt.
  • ISO/TS 16949:2009 ist eine Interpretation, die von Hauptautomobilherstellern (amerikanische und europäische Hersteller) vereinbart ist; die letzte Version basiert auf ISO 9001:2008. Die Betonung auf einer Prozess-Annäherung ist stärker als in ISO 9001:2008. ISO/TS 16949:2009 enthält den vollen Text von ISO 9001:2008 und industriespezifische Automobilvoraussetzungen.
  • TL 9000 ist das Telekommunikationsqualitätsmanagement und der Maß-Systemstandard, eine Interpretation, die vom Telekommunikationskonsortium, Forum von QuEST entwickelt ist. Die jetzige Version ist 5.0; verschieden von ISO 9001 oder andere Sektor-Standards schließt TL 9000 standardisierte Produktmaße ein, die bewertet werden können. 1998 hat Forum von QuEST den TL 9000 Qualitätsverwaltungssystem entwickelt, um den Versorgungskettenqualitätsanforderungen der Weltfernmeldeindustrie zu entsprechen.
  • ist die Entsprechung der medizinischen Industrie von ISO 9001:2008. Wohingegen die Standards, die es ersetzt, Interpretationen dessen waren, wie man ISO 9001 und ISO 9002 zu medizinischen Geräten anwendet, ist ISO 13485:2003 ein eigenständiger Standard. Weil ISO 13485 für medizinische Gerät-Hersteller wichtig ist (verschieden von ISO 9001, der auf jede Industrie anwendbar ist), und wegen der Unterschiede zwischen den zwei Standards in Zusammenhang mit der dauernden Verbesserung, bedeutet der Gehorsam von ISO 13485 Gehorsam von ISO 9001:2008 (und umgekehrt) nicht notwendigerweise.
  • stellt Richtlinien für die Anwendung von ISO 9001:2000 zur Computersoftware zur Verfügung.
  • ISO/TS 29001 ist Qualitätsverwaltungssystemanforderungen für das Design, die Entwicklung, die Produktion, die Installation und den Dienst von Produkten für das Erdöl, petrochemische und Erdgas-Industrien. Es ist zur API-Spekulation Q1 ohne den Monogramm-Anhang gleichwertig.

Wirksamkeit

Die Debatte über die Wirksamkeit von ISO 9000 allgemein Zentren auf den folgenden Fragen:

  1. Sind die Qualitätsgrundsätze in ISO 9001:2000 vom Wert? (Bemerken Sie, dass das Versionsdatum wichtig ist; in der 2000-Version hat ISO versucht, viele Sorgen und Kritiken von ISO 9000:1994 zu richten).
  2. Hilft es, ein ISO 9001:2000-entgegenkommendes Qualitätsverwaltungssystem durchzuführen?
  3. Hilft es, ISO 9001:2000 Zertifikat zu erhalten?

Die Wirksamkeit des ISO Systems, das wird durchführt, hängt von mehreren Faktoren ab, von denen der bedeutendste sind:

  1. Engagement des älteren Managements zu kontrollieren, kontrollieren Sie, und verbessern Sie Qualität. Organisationen, die ein ISO System ohne diesen Wunsch und Engagement häufig durchführen, nehmen die preiswerteste Straße, um ein Zertifikat auf der Wand zu bekommen und in den Rechnungskontrollen aufgedeckte Problem-Gebiete zu ignorieren.
  2. Wie gut das ISO System in aktuelle Geschäftsmethoden integriert. Viele Organisationen, die ISO-Versuch durchführen, ihr System ein Qualitätshandbuch des Plätzchen-Schneidenden einbauen zu lassen, anstatt ein Handbuch zu schaffen, dass Dokumente vorhandene Methoden und nur neue Prozesse hinzufügen, um dem ISO Standard, wenn notwendig, zu entsprechen.
  3. Wie gut sich das ISO System darauf konzentriert, die Kundenerfahrung zu verbessern. Die breiteste Definition der Qualität ist, "Was auch immer der Kunde wahrnimmt, dass gute Qualität ist." Das bedeutet, dass eine Gesellschaft kein Produkt notwendigerweise machen muss, das nie scheitert; einige Kunden werden eine höhere Toleranz für Produktmisserfolge haben, wenn sie immer Sendungen rechtzeitig erhalten oder eine positive Erfahrung in einer anderen Dimension des Kundendienstes haben. Ein ISO System sollte alle Gebiete der Kundenerfahrung und der Industrieerwartungen in Betracht ziehen und sich bemühen, sie auf einer dauernden Basis zu verbessern. Das bedeutet, alle Prozesse in Betracht zu ziehen, die sich mit den drei Miteigentümern (Kunden, Lieferanten und Organisation) befassen; nur dann wird eine Gesellschaft im Stande sein, Verbesserungen in der Erfahrung des Kunden zu stützen.
  4. Wie gut der Rechnungsprüfer findet und Gebiete der Verbesserung mitteilt. Während ISO Rechnungsprüfer Beratung den Kunden nicht zur Verfügung stellen können, revidieren sie, es gibt das Potenzial für Rechnungsprüfer, um auf Gebiete der Verbesserung hinzuweisen. Viele Rechnungsprüfer verlassen sich einfach auf das Einreichen von Berichten, die Gehorsam oder Zuwiderhandeln gegen die passende Abteilung des Standards anzeigen; jedoch, den meisten Managern, ist das dem Sprechen einer Fremdsprache ähnlich. Rechnungsprüfer, die klar identifizieren und Gebiete der Verbesserung auf der Sprache mitteilen können und Exekutivmanagement nennen, verstehen erleichtern Handlung auf Verbesserungsinitiativen durch die Gesellschaften, die sie revidieren. Wenn Management nicht versteht, warum sie nichtentgegenkommend waren und die mit dem Zuwiderhandeln vereinigten Geschäftsimplikationen, ignorieren sie einfach die Berichte und konzentrieren sich darauf, was sie wirklich verstehen.

Vorteile

Es wird weit zugegeben, dass richtiges Qualitätsmanagement Geschäft verbessert, häufig eine positive Wirkung auf Investition, Marktanteil, Verkaufswachstum, Verkaufsränder, Wettbewerbsvorteil und Aufhebung der Streitigkeit habend. Die Qualitätsgrundsätze in ISO 9000:2000 sind auch gemäß Wade und auch Barnes gesund, der sagt, dass "ISO 9000 Richtlinien ein umfassendes Modell für Qualitätsverwaltungssysteme zur Verfügung stellen, die jede Gesellschaft konkurrenzfähig machen können." Das Einführen ISO gibt häufig die folgenden Vorteile:

  1. Schafft eine effizientere, wirksame Operation
  2. Zunahme-Kundenbefriedigung und Retention
  3. Reduziert Rechnungskontrollen
  4. Erhöht Marketing
  5. Verbessert Mitarbeitermotivation, Bewusstsein und Moral
  6. Fördert internationalen Handel
  7. Zunahmen nützen
  8. Reduziert Verschwendung und vergrößert Produktivität
  9. Allgemeines Werkzeug für die Standardisierung.

Kritiken von ISO

Eine allgemeine Kritik von ISO 9000 und 9001 ist der Betrag des Geldes, Zeit und für die Registrierung erforderliche Schreibarbeiten. Dalgleish zitiert "unmäßig und häufig unnötige Schreibarbeiten-Last" von ISO und sagt, dass "Qualitätsbetriebsleiter finden, dass ISO'S oberirdisch und Schreibarbeiten übermäßig und äußerst ineffizient ist."

Gemäß Barnes, "Behaupten Gegner, dass es nur für die Dokumentation ist. Befürworter glauben dass, wenn eine Gesellschaft seine Qualitätssysteme dokumentiert hat, dann sind die meisten Schreibarbeiten bereits vollendet worden." Wilson schlägt vor, dass ISO Standards "... Inspektion der richtigen Verfahren über breitere Aspekte der Qualität," und deshalb erheben, "wird der Arbeitsplatz bedrückend und Qualität nicht verbessert wird."

Gemäß Seddon fördert ISO 9001 Spezifizierung, Kontrolle und Verfahren anstatt des Verstehens und der Verbesserung. Wade behauptet, dass ISO 9000 als eine Richtlinie wirksam ist, aber dass die Förderung davon als ein Standard "hilft, Gesellschaften ins Denken zu verführen, dass Zertifikat bessere Qualität bedeutet... das Bedürfnis nach einer Organisation [untergrabend], um seine eigenen Qualitätsstandarde festzulegen." Paraphrasiert ist das Argument von Wade, dass das Vertrauen auf den Spezifizierungen von ISO 9001 kein erfolgreiches Qualitätssystem versichert.

Der Standard wird als besonders anfällig für den Misserfolg gesehen, wenn sich eine Gesellschaft für das Zertifikat vor der Qualität interessiert. Zertifikate basieren tatsächlich häufig auf dem Kunden vertragliche Voraussetzungen aber nicht ein Wunsch, wirklich Qualität zu verbessern. "Wenn Sie gerade das Zertifikat auf der Wand wollen, sind Chancen Sie wird ein Papiersystem schaffen, das viel nicht hat, um mit der Weise zu tun, wie Sie wirklich Ihr Geschäft führen," hat Roger Frost von ISO gesagt. Das Zertifikat von einem unabhängigen Rechnungsprüfer wird häufig als das Problem-Gebiet, und gemäß Barnes gesehen, "ist ein Fahrzeug geworden, um Beratungsdienste zu vergrößern."

Dalglesh behauptet dass, während "Qualität eine positive Wirkung auf die Rückkehr auf Investition, Marktanteil, Verkaufswachstum, besseren Verkaufsrändern und Wettbewerbsvorteil hat," ist diese "Einnahme einer Qualitätsannäherung zu ISO 9000 Registrierung ohne Beziehung." Tatsächlich teilt ISO selbst mit, dass ISO 9001 ohne Zertifikat einfach für die Qualitätsvorteile durchgeführt werden kann, die erreicht werden können.

Abrahamson behauptet, dass modisches Verwaltungsgespräch wie Qualitätskreise dazu neigt, einem Lebenszyklus in der Form einer Glockenkurve zu folgen, vielleicht einen Verwaltungsmodeschrei anzeigend.

Siehe auch

  • Anpassungsbewertung — ISO Enthaltend, hat Standards veröffentlicht
  • ISO 10006 — Qualitätsmanagement — Richtlinien zum Qualitätsmanagement in Projekten
  • ISO 14001 — Umweltverwaltungsstandards
  • ISO 19011 — Richtlinien für die Qualitätsverwaltungssystemrechnungsprüfung und Umweltverwaltungssysteme, die revidieren
  • ISO/TS 16949 — Qualitätsverwaltungssystemanforderungen für automobilverwandte Produktlieferanten
  • ISO/IEC 27001 — Informationssicherheitsmanagement
  • ISO 39001 — Straßenverkehrssicherheitsmanagement
  • ALS 9100 - Raumfahrtindustriedurchführung von ISO 9000/1
  • Liste von ISO Standards
  • Qualitätsverwaltungssystem
  • Testmanagement
  • Überprüfung und Gültigkeitserklärung

Weiterführende Literatur

  • Bamford, Robert; Deibler, William (2003). ISO 9001: 2000 für die Software und Systemversorger: Eine Technikannäherung (1. Hrsg.). CRC-drücken. Internationale Standardbuchnummer 0-8493-2063-1, internationale Standardbuchnummer 978-0-8493-2063-7
  • http://www.iso.org/iso/survey2007.pdf - Ein Auszug des ISO Überblicks des 2007 über Zertifikate.
  • http://www.iso.org/iso/survey2008.pdf - Ein Auszug des ISO Überblicks des 2008 über Zertifikate.

Siehe auch

Internationale Organisation für die Standardisierung

Links


Manu Ginóbili / Pseudomembrankolik
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