Eine diätetische Ergänzung, auch bekannt als Nahrungsergänzung oder Ernährungsergänzung, ist eine Vorbereitung, die beabsichtigt ist, um die Diät zu ergänzen und Nährstoffe, wie Vitamine, Minerale, Faser, Fettsäuren oder Aminosäuren zur Verfügung zu stellen, die vermisst werden können oder in genügend Mengen in einer Diät einer Person nicht verbraucht werden dürfen. Einige Länder definieren diätetische Ergänzungen als Nahrungsmittel, während in anderen sie als Rauschgifte oder natürliche Gesundheitsprodukte definiert werden.

Ergänzungen, die Vitamine oder diätetische Minerale enthalten, werden als eine Kategorie des Essens im Kodex Alimentarius, eine Sammlung international anerkannter Standards, Codes der Praxis, Richtlinien und andere Empfehlungen in Zusammenhang mit Nahrungsmitteln, Nahrungsmittelproduktion und Nahrungsmittelsicherheit eingeschlossen. Diese Texte werden durch den Kodex Alimentarius Kommission, eine Organisation aufgerichtet, die von der Nahrungsmittel- und Landwirtschaft-Organisation der Vereinten Nationen (FAO) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gesponsert wird.

Europäische Union

Die Nahrungsergänzungsdirektive der Europäischen Union von 2002 - verlangt, dass Ergänzungen demonstriert werden, um, sowohl in Dosierungen als auch in der Reinheit sicher zu sein. Nur jene Ergänzungen, die, wie man bewiesen hat, sicher gewesen sind, können im Block ohne Vorschrift verkauft werden. Als eine Kategorie des Essens können Nahrungsergänzungen nicht mit Rauschgift-Ansprüchen etikettiert werden, aber können Gesundheitsansprüche und Nahrungsansprüche tragen.

Die diätetische Ergänzungsindustrie im Vereinigten Königreich (UK), einem der 27 Länder im Block, hat stark der Direktive entgegengesetzt. Außerdem hatte eine Vielzahl von Verbrauchern überall in Europa, einschließlich über eine Million im Vereinigten Königreich, und viele Ärzte und Wissenschaftler, Bitten vor 2005 dagegen unterzeichnet, was von den Klägern als unberechtigte Beschränkungen der Verbraucherwahl angesehen wird. 2004, zusammen mit zwei britischen Handelsvereinigungen, hatte die Verbindung für die Natürliche Gesundheit eine gesetzliche Herausforderung an die Nahrungsergänzungsdirektive, die auf den Europäischen Gerichtshof durch das Oberste Zivilgericht in London verwiesen ist. Obwohl der Verfechter des Europäischen Gerichtshofes Allgemein nachher gesagt hat, dass der Plan des Blocks, Regeln auf dem Verkauf von Vitaminen und Nahrungsergänzungen zusammenzuziehen, ausrangiert werden sollte, wurde er schließlich vom europäischen Gericht verworfen, das entschieden hat, dass die fraglichen Maßnahmen notwendig und zum Zweck passend waren, Gesundheitswesen zu schützen. ANH hat jedoch das Verbot als Verwendung nur auf synthetisch erzeugte Ergänzungen — und nicht auf Vitamine und Minerale interpretiert, die normalerweise darin gefunden sind, oder hat sich als ein Teil der Diät verzehrt. Dennoch haben die europäischen Richter wirklich die Verfechter-General-Sorgen anerkannt, feststellend, dass es klare Verfahren geben muss, um Substanzen zu erlauben, zur erlaubten auf wissenschaftlichen Beweisen gestützten Liste hinzugefügt zu werden. Sie haben auch gesagt, dass jede Verweigerung, ein Produkt zur Liste hinzuzufügen, offen sein muss, um in den Gerichten herauszufordern.

Ein Überblick über Erwachsene im Alter von 18-64 Jahren, geführt 2001 in Irland, hat darauf hingewiesen, dass, mit der möglichen Ausnahme von niacin (Spülung) und Vitamin B6 (Nervenleiden), dort scheint, wenig Gefahr des Ereignisses von nachteiligen Effekten wegen des übermäßigen Verbrauchs von Vitaminen in dieser Bevölkerung zu sein, die auf aktuellen diätetischen Methoden gestützt ist.

Russland

Bestellnummer-1898 des russischen Gesundheitsministeriums, datiert am 15. April 1997 und betitelt "Bezüglich des Verfahrens für die Überprüfung und Gesundheitszertifikats von Aktiven Diätetischen Ergänzungen" setzt der folgende fest:

: In der Regel sind BADSs Lebensmittel mit der klinisch bewiesenen Wirksamkeit. BADSs werden nicht nur für prophylactics empfohlen, aber können in eine komplizierte Therapie für die Verhinderung der Nebenwirkungen der pharmazeutischen Therapie und für das Zu-Stande-Bringen der ganzen Vergebung eingeschlossen werden.

Die Entwicklung von BADSs und ihren Anwendungen ist sehr schnell bewegend gewesen. Sie wurden als diätetische Ergänzungen für Leute mit erhöhten Voraussetzungen für einige normale diätetische Bestandteile (zum Beispiel, Sportler) ursprünglich betrachtet. Später wurden sie als Vorbeugungsmedizin gegen chronische Krankheiten angestellt.

China

In China, vor dem Marktzugang, müssen Hersteller diätetische Ergänzungen mit dem Staat Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (SFDA) einschreiben. Der Prozess verlangt Investitionen sowohl der Zeit als auch des Geldes. Nach dem Marktzugang ist die Registrierung seit fünf Jahren gültig und muss dann erneuert werden.

Der SFDA hat eine Liste von 27 genehmigten funktionellen Ansprüchen, dass Herstellern von diätetischen Ergänzungen erlaubt wird zu machen, wenn sie ein Produkt einschreiben. Der Prozess ist mit einem strengen Probeprotokoll, einschließlich des Tieres und der menschlichen Studien verbunden. In großem Maße ist es der Billigung von Arzneimitteln ähnlich.

Die Vereinigten Staaten

In den Vereinigten Staaten wird eine diätetische Ergänzung unter der Diätetischen Ergänzungsgesundheit und dem Ausbildungsgesetz 1994 (DSHEA) als ein Produkt definiert, das beabsichtigt ist, um die Diät zu ergänzen, und einige der folgenden diätetischen Zutaten enthält:

• ein Vitamin
• ein Mineral
• ein Kraut oder anderes botanisches (Tabaks ausschließend)

• eine Aminosäure
• ein Konzentrat, metabolite, Bestandteil, Extrakt oder Kombination von einigen des obengenannten
• eine vom Mann historisch verwendete Substanz, um die Diät zu ergänzen

Außerdem muss es sich auch den folgenden Kriterien anpassen:

• beabsichtigt für die Nahrungsaufnahme in der Pille bilden Kapsel, Block, Puder oder Flüssigkeit
• nicht vertreten für den Gebrauch als ein herkömmliches Essen oder als der alleinige Artikel einer Mahlzeit oder Diät
• etikettiert als eine "diätetische Ergänzung"

Beispiele von diätetischen Zutaten

Die Hormone DHEA (eine Steroide), pregnenolone (auch eine Steroide) und das pineal Hormon melatonin werden als diätetische Zutaten in Ergänzungen in den Vereinigten Staaten auf den Markt gebracht.

Regulierung

Die Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) regelt diätetische Ergänzungen als eine Kategorie von Nahrungsmitteln, und nicht als Rauschgifte. Während pharmazeutische Gesellschaften erforderlich sind, FDA Billigung zu erhalten, die das Festsetzen der Gefahren und Vorteile vor ihrem Zugang in den Markt einschließt, brauchen diätetische Ergänzungen nicht durch FDA vorgenehmigt zu werden, bevor sie in den Markt eingehen können. Statt dessen Hersteller und Verteiler, die diätetische Ergänzungen auf den Markt bringen möchten, die eine "neue diätetische Zutat" enthalten (definiert als "ein Vitamin; ein Mineral; ein Kraut oder anderes botanisches; eine Aminosäure; eine diätetische Substanz für den Gebrauch durch den Mann, um die Diät durch die Erhöhung diätetischer Gesamtaufnahme zu ergänzen; oder ein Konzentrat, metabolite, Bestandteil, Extrakt oder Kombination von einigen der obengenannten diätetischen Zutaten" nicht auf den Markt gebracht vor dem 15. Oktober 1994) muss den FDA im Voraus bekannt geben. Die Ankündigung verlangt Information, die anzeigt, dass die Zutat sicher ist, und die Zutat (verkauft oder geliefert zum Verkauf) seit fünfundsiebzig Tagen im Anschluss an den Feilstaub der Information nicht auf den Markt gebracht werden kann. Während dieser Zeit prüft die Agentur die Information für Angemessenheits- und Sicherheitssorgen nach; fünfzehn Tage nach dieser Periode (neunzig Tage nachdem wurde die Information abgelegt), schlägt der FDA Nichteigentumsinformation über ihre Website an. Auflistung der Information bedeutet, dass die Zutat auf den Markt gebracht werden kann, aber nicht bedeutet, dass es notwendigerweise sicher ist. Am 24. September 2007 hat der FDA einen "aktuellen Nutzen Produktionsmethoden" (GMP) Politik durchgeführt sicherzustellen, dass diätetische Ergänzungen "auf eine Qualitätsweise erzeugt werden, enthalten Sie Verseuchungsstoffe oder Unreinheiten nicht, und werden genau etikettiert", und bedeckt die Herstellung, das Verpacken, das Beschriften und die Speicherung von Ergänzungen, mit Voraussetzungen für Qualitätskontrolle, Design und Aufbau von Produktionsanlagen, Prüfung von Zutaten und Endprodukten, dem Rekordhalten und den Beschwerde-Prozessen.

Der DSHEA, passiert 1994, war das Thema des Lobbyismus auf Anstrengungen durch die Hersteller von diätetischen Ergänzungen und hat die Fähigkeit des FDA eingeschränkt, Autorität über Ergänzungen auszuüben, so lange Hersteller keine Ansprüche über ihr Produktbehandeln, das Verhindern oder Kurieren von Krankheiten erhoben haben. Gemäß Verbraucherberichten, "Hat das Gesetz Verbraucher ohne den Schutz verlassen, der die Fertigung und das Marketing von freihändigen oder Vorschrift-Medikamenten umgibt", und ist es die Verantwortung des FDA geworden zu beweisen, dass eine Ergänzung nicht sicher ist. Während pharmazeutische Hersteller demonstrieren müssen, dass ihre Produkte wirksamer sowie seiender Safe sind, sind Ergänzungshersteller nicht erforderlich, Wirkung zu demonstrieren. Der FDA hat jemals gefunden, dass nur eine diätetische Ergänzung, die Gewichtsabnahme / Energieergänzung ephedra unsicher ist. Die Gesetzgebung, Zeit besprechend, die auf den DSHEA als verwiesen ist, "schlecht-konzipiert und tadelnswert", den "der Industrie eigentlich Marktprodukten gibt, die als diätetische Ergänzungen definiert sind, während sie die Fähigkeit des FDA streng beschränken, sie zu regeln". Für den DSHEA wurde durch die Ergänzungsindustrie schwer Einfluss genommen, und wurde dafür kritisiert, das Publikum zu wertlosen Zusammensetzungen auszustellen, die Verbraucher aus dem Geld zu keinem Vorteil geprellt haben. Wegen der Voraussetzungen, die in den Platz durch den DSHEA gestellt sind, muss der FDA demonstrieren, dass individuelle Ergänzungen das unsichere Verwenden ihres nachteiligen berichtenden Ereignis-Systems sind, das es Festnahmen nur 1 bis 10 Prozent aller nachteiligen mit Ergänzungen verbundenen Ereignisse geschätzt wird. Der FDA hat auch an der Finanzierung Mangel gehabt, um die strengen Tests zu übernehmen, um den Standards für eine Ergänzung zu entsprechen, die "gefährlich" und so zu betrachten ist, vom Markt entfernt; in einer Situation, wo dieser Standard (ephedra) erreicht wurde, hat die Agentur bedeutender Opposition von der Ergänzungsindustrie und dem USA-Kongress ins Gesicht gesehen, stattdessen sich zum Bilden von Ansagen über problematische Ergänzungssicherheitsaufzeichnungen auf ihrer Website beschränkend.

Eine 2001-Studie, die in Archiven der Inneren Medizin veröffentlicht ist, hat breite öffentliche Unterstützung für die größere Regierungsregulierung von diätetischen Ergänzungen gefunden, als es zurzeit durch DSHEA erlaubt wurde. Die Forscher haben gefunden, dass eine Mehrheit von Amerikanern Vormarktbilligung durch den FDA, das vergrößerte Versehen von schädlichen Ergänzungen und die größere genaue Untersuchung der Richtigkeit von Ergänzungsetikett-Ansprüchen unterstützt.

Qualität

Laut der Endregel des FDA auf guten Produktionsmethoden wird Qualität als das Meinen definiert, "dass die diätetische Ergänzung durchweg entspricht

die feststehenden Spezifizierungen für Identität, Reinheit, Kraft und Zusammensetzung und sind verfertigt, paketiert, etikettiert, und unter Bedingungen gehalten worden, Verfälschung unter dem Abschnitt 402 (a) (1), (a) (2), (a) (3) und (a) (4) des Bundesessens, Rauschgifts und Kosmetischen Gesetzes zu verhindern". Die neuen Regulierungen erlauben FDA Inspektoren, auf Aufzeichnungen einer Gesellschaft nach der Bitte zu schauen. Jedoch ist Erzwingung gegeben die Zahl von Ergänzungsherstellern und dem 16-%-Niedergang in FDA Ermittlungsbeamten von 2003 bis 2006 schwierig. Viel von der Verunreinigung ist wegen schlechter roher Zutaten. Lieferanten stellen Zertifikate der Analyse zur Verfügung feststellend, dass sie das Material geprüft haben. Unter 2003 hat Regel vorgeschlagen, Hersteller würden erforderlich gewesen sein, die gelieferten Zutaten wieder zu testen. Laut der Endregel, für die Identität prüfend, ist immer erforderlich. Ander wieder zu testen, ist nicht erforderlich, wenn der Hersteller die Zuverlässigkeit des Zutat-Lieferanten nachgeprüft hat.

In den Vereinigten Staaten sind Verunreinigung und das falsche Beschriften "ziemlich üblich". Unabhängige Zertifikat-Programme bestehen, aber diese können Probleme ebenso haben. USA-Arzneimittelbuch führt Dietary Supplement Verification Program (DSVP). Sein USP Nachgeprüftes Zeichen-Siegel zeigt an, dass das Produkt für Integrität, Reinheit, Auflösung und sichere Herstellung geprüft worden ist, und ist es das einzige Zertifikat-Programm, das zufällige Standardprüfung führt. Das USP Programm wird Produkte nicht bescheinigen, die Zutaten enthalten, die das Diätetische Ergänzungsinformationsexperte-Komitee des USP bestimmt, haben eine Sicherheitsgefahr. ConsumerLab.com zufällig stellen Tests einige diätetische Ergänzungen und die Ergebnisse Unterzeichneten bereit. Es hat berichtet, dass 25 % der Ergänzungen, die es prüft, Probleme haben, und für Mehrvitamine ungefähr Hälfte Probleme hatte. 2008 hat ConsumerLab den USP dafür kritisiert, 10 Mikrogramme perdaily vorzuschlagen, Grenze auf der Leitung in diätetischen Ergänzungen und Rauschgiften dienend. Es hat bemerkt, dass unter der 2006-Leitung des FDA auf der Leitung in Süßigkeiten nur 0.2 Mikrogrammen der Leitung pro Portion erlaubt wird. NSF International, HFL Sport-Wissenschaft und Natural Products Association (NPA) haben auch diätetische Ergänzungszertifikat-Programme. 1999 hat NPA das erste Drittzertifikat-Programm von Good Manufacturing Practices (GMP) der Industrie für diätetische Ergänzungen und Zutaten gestartet. Fast 70 Gesellschaften haben Zertifikat erreicht.

Erlaubte Ansprüche

Wenn eine diätetische Ergänzung behauptet, eine Krankheit zu heilen, zu lindern, oder zu behandeln, würde es als ein unerlaubtes neues Rauschgift und in der Übertretung der anwendbaren Regulierungen und Statuten betrachtet. Als die FDA-Staaten, in einer Antwort auf diese Frage, in häufig gestellten Fragen:

es gesetzlich, ein diätetisches Ergänzungsprodukt als eine Behandlung oder Heilmittel für eine spezifische Krankheit oder Bedingung auf den Markt zu bringen?

Nein, ein Produkt hat als eine diätetische Ergänzung verkauft und hat auf seinem Etikett oder in labeling* als eine Behandlung, Verhinderung oder Heilmittel für eine spezifische Krankheit gefördert, oder Bedingung würde als ein ungebilligter - und so ungesetzlich - Rauschgift betrachtet. Um den Status des Produktes als eine diätetische Ergänzung aufrechtzuerhalten, müssen das Etikett und Beschriften mit den Bestimmungen in der Diätetischen Ergänzungsgesundheit und dem Ausbildungsgesetz (DSHEA) von 1994 im Einklang stehend sein.

Gesellschaften, dass Markt diätetische Ergänzungen erlaubt wird, Ansprüche der Struktur/Funktion über eine gegebene Ergänzung im Marktmaterial zu erheben. Das sind breite Ansprüche, dass das Produkt die Struktur oder Funktion des Körpers unterstützen kann (z.B, "hilft glucosamine, gesunde Gelenke zu unterstützen" "das Hormon hilft melatonin, normale Schlaf-Muster" zu gründen). Der FDA muss von diesen Ansprüchen innerhalb von 30 Tagen ihres ersten Gebrauches bekannt gegeben werden, und es gibt eine Voraussetzung dass diese Ansprüche begründet werden. In Wirklichkeit sind irreführende Ansprüche über Ergänzungen insbesondere auf schlecht geregelten kommerziellen Websites üblich. Zum Beispiel wird die Zusammensetzung hydrazine Sulfat als eine diätetische Ergänzung in den USA verkauft und als eine Behandlung für Krebs trotz weniger Beweise gefördert, dass es entweder sicher oder wirksam ist.

Andere Ansprüche, die Billigung von FDA verlangen, schließen Gesundheitsansprüche und qualifizierte Gesundheitsansprüche ein. Gesundheitsansprüche werden erlaubt, erhoben zu werden, wenn sie den Anforderungen für die in den anwendbaren Regulierungen gefundenen Ansprüche entsprechen. Qualifizierte Gesundheitsansprüche können durch einen Bitte-Prozess einschließlich der wissenschaftlichen Information gemacht werden, wenn FDA keine vorherige Bitte genehmigt hat.

Siehe auch

• Cosmeceutical
• Wesentlicher Nährstoff
• Nahrungsmittelzusatz
• Nahrungsmittelbefestigung
• Lebensmittelverarbeitung
• Gesundheitsfreiheitsbewegung
• Herbalism
• Medizinische Pilze
• Megavitamin-Therapie
• Mehrvitamin
• Medizin von Naturopathic
• Nutraceutical
• Nährstoffe (Zeitschrift)
• Nutrification (auch bekannt als Nahrungsmittelbereicherung oder Befestigung)
• Ernährungsgenomics
• Das Nahrungsbeschriften und Ausbildungsgesetz von 1990
• Medizin von Orthomolecular
• Wiederlebenswichtiger
• Schlange-Öl

Weiterführende Literatur

• Diätetische Ergänzungen: Allgemeine Mittel für Verbraucher (PDF131 KILOBYTE), Essen und Nahrungsinformationszentrum, Nationale Landwirtschaftliche Bibliothek. Die Liste von Mitteln, die eine Übersicht von diätetischen und Kräuterergänzungen, einschließlich Gebrauches, Regulierung, Forschung und warnender Information zur Verfügung stellt.
• Fragen, vor der Einnahme des Vitamins und der Mineralergänzungen, Nutrition.govs zu fragen.

Außenverbindungen

• Natürliche Standardforschungskollaboration
• Diätetische Ergänzungen etikettieren Datenbank, von der nationalen USA-Bibliothek der Medizin
• Internationale Bibliografische Information über die Diätetische Ergänzungsdatenbank von den amerikanischen Nationalen Instituten für das Gesundheitsbüro von Diätetischen Ergänzungen und USDA Nationaler Landwirtschaftlicher Bibliothek
• Diätetische Ergänzungsinformation von der amerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel
• Was ist in der Flasche? Eine Einführung in diätetische Ergänzungen, vom amerikanischen nationalen Zentrum für die ergänzende und alternative Medizin
• Sicherheitsinformation über Kräuterergänzungen, von den amerikanischen Nationalen Instituten für die Gesundheit
• Gebrauch der Ergänzenden und Alternativen Medizin (NOCKEN) durch das amerikanische Publikum: Ein Bericht des Instituts für die Medizin
• EPC Beweis-Berichte über diätetische Ergänzungen