Freihändige (OTC) Rauschgifte sind Arzneimittel, die direkt an einen Verbraucher ohne eine Vorschrift von einem Gesundheitsfürsorge-Fachmann verglichen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten verkauft werden können, die nur an Verbraucher verkauft werden können, die eine gültige Vorschrift besitzen. In vielen Ländern werden OTC Rauschgifte durch ein Ordnungsamt ausgewählt, um sicherzustellen, dass sie Zutaten sind, die sicher und wenn verwendet, ohne eine Sorge eines Arztes wirksam sind. OTC Rauschgifte werden gewöhnlich durch aktive pharmazeutische Zutaten (APIs), nicht Endprodukte geregelt. Indem sie APIs statt spezifischer Rauschgift-Formulierungen regeln, erlauben Regierungen Hersteller-Freiheit, Zutaten oder Kombinationen von Zutaten in Eigentumsmischungen zu formulieren.

Der freihändige Begriff kann seitdem in vielen Ländern etwas gegenintuitiv sein, diese Rauschgifte werden häufig auf den Borden von Läden wie jedes andere paketierte Produkt gelegen. Im Gegensatz werden verschreibungspflichtige Medikamente fast immer über einen Schalter vom Apotheker dem Kunden passiert. Einige Rauschgifte können als freihändig gesetzlich klassifiziert werden (d. h. keine Vorschrift ist erforderlich), aber kann nur von einem Apotheker nach einer Bewertung der Bedürfnisse des Patienten und/oder der Bestimmung der geduldigen Ausbildung verteilt werden. In vielen Ländern sind mehrere OTC Rauschgifte in Errichtungen ohne eine Apotheke, wie Gemischtwarenhandlungen, Supermärkte, Tankstellen, usw. Regulierungen verfügbar, die über die Errichtungen ausführlich berichten, wo Rauschgifte verkauft werden können, wer bevollmächtigt wird, sie zu verteilen, und ob eine Vorschrift erforderlich ist, ändern sich beträchtlich von Land zu Land.

Regulierung durch das Land

Kanada

Zwischensachen "Kategorie nicht Vorschrift", die hinter dem Schalter, in einem Lager-Zimmer, oder auf einem Bord behalten werden muss, das sogleich vom Apotheker sichtbar ist, der schwache Kodein-Produkte, Muskelrelaxans einschließt, und bestehen einige Antihistaminika-.

Die Vereinigten Staaten

In den Vereinigten Staaten, der Fertigung und dem Verkauf von OTC Substanzen wird durch den FDA geregelt. Das Bundesessen, Rauschgift und Kosmetische Gesetz verlangen, dass alle "neuen Rauschgifte" eine Neue Rauschgift-Anwendung ("NDA") vor dem Eingehen in zwischenstaatlichen Handel erhalten, aber die Tat befreit irgendwelche Rauschgifte allgemein anerkannt als sicher und wirksam ("GRAS/E") von dieser Voraussetzung. Um sich mit der riesengroßen Zahl von OTC Rauschgiften zu befassen, die bereits auf dem Markt vor der Voraussetzung waren, dass alle Rauschgifte einen NDA erhalten, hat der FDA das OTC Monografie-System geschaffen, um Klassen von Rauschgiften nachzuprüfen und sie als GRAS/E nach der Rezension durch erfahrene Tafeln zu kategorisieren. Das hat bedeutet, dass bestimmte Klassen von OTC Rauschgiften nicht erforderlich wären, einen NDA zu erhalten, und auf dem Markt bleiben konnten, wenn sie sich den Monografie-Richtlinien für Dosen, das Beschriften und die Warnungen anpassen würden.

So muss Fertigung entweder entsprechend einer FDA Monografie getan werden, die Typen von OTC Rauschgiften, aktiven Zutaten und Beschriften-Voraussetzungen, oder entsprechend New Drug Application (NDA) für Produkte angibt, die innerhalb einer spezifischen Monografie nicht passen. Beispiele von OTC in den USA genehmigten Substanzen sind sunscreens, antimikrobische und antipilzartige Produkte, äußerliche und innere Analgetika wie lidocaine und Aspirin, Schuppenflechte und Ekzem aktuelle Behandlungen, Antischuppen schamponieren, Steinkohlenteer und andere aktuelle Produkte mit einer therapeutischen Wirkung enthaltend.

Die Bundeshandelskommission regelt Werbung von OTC Produkten. Das ist im Gegensatz zur Werbung des verschreibungspflichtigen Medikaments, die durch den FDA geregelt wird.

Der FDA verlangt, dass OTC Produkte mit einem genehmigten Rauschgift-Tatsache-Etikett etikettiert werden, um Verbraucher über ihre Medikamente zu erziehen. Diese Etiketten passen sich zu einem Standardformat an und sind beabsichtigt, um für typische Verbraucher leicht zu sein, zu verstehen. Rauschgift-Tatsache-Etiketten schließen Information über die aktive Zutat (En) des Produktes, Anzeigen und Zweck, Sicherheitswarnungen, Gebrauchsanweisung und untätige Zutaten ein.

Eingeschränkte OTC Substanzen

Eine schlecht-definierte dritte Kategorie von Substanzen umfasst jene Produkte, die freihändigen Status vom FDA haben, gleichzeitig zu sein, anderen verkäuflichen Beschränkungen unterwirft. Während diese Produkte als OTC Rauschgifte gesetzlich klassifiziert werden, werden sie normalerweise hinter der Apotheke versorgt entgegnen und werden nur in Läden verkauft, die einen eingetragenen Apotheker anstellen; solche Sachen können in der Bequemlichkeit oder den Lebensmittelgeschäften nicht verfügbar sein, die andere nicht begrenzte OTC Medikamente versehen.

Zum Beispiel haben viele amerikanische Drogerien Produkte bewegt, die pseudoephedrine, ein OTC Produkt in Positionen enthalten, wo Kunden einen Apotheker um sie bitten müssen. Eine Vorschrift ist nicht erforderlich; die Änderung ist vorgenommen worden, um methamphetamine Produktion zu reduzieren. Seit dem Durchgang Illinois Methamphetamine Vorgänger-Kontrollgesetz und das Methamphetamine nachfolgende Bundeskampfepidemie-Gesetz von 2005 wird der Kauf von pseudoephedrine in den Vereinigten Staaten eingeschränkt. Verkäufer von pseudoephedrine müssen erhalten und die Identität des Käufers registrieren und Menge-Beschränkungen geltend machen. Einige Staaten können strengere Voraussetzungen haben (z.B, Oregon, wo eine medizinische Vorschrift erforderlich ist, jede Menge von pseudoephedrine zu kaufen). Trotz dieser Beschränkungen werden Produkte, die die Substanz enthalten, noch als OTC in allen Staaten außer Oregon betrachtet, da keine Vorschrift erforderlich ist.

Eine ähnliche Regulierung gilt für verschiedene Formen der Notschwangerschaftsverhütung. Der FDA denkt, dass diese Produkte OTC Substanzen für Frauen im Alter von 17 oder zu Ende, aber verschreibungspflichtige Medikamente für jüngere Frauen sind. Diese Beschränkung geltend zu machen und das Raten und die Ausbildung auf dem richtigen Gebrauch, einer Abmachung zwischen dem Hersteller und dem FDA zur Verfügung zu stellen, verlangen, dass diese Rauschgifte hinter dem Apotheke-Schalter versorgt werden. Frauen können das Medikament ohne eine Vorschrift nach der Versorgung des Beweises erhalten, der zum Apotheke-Personal und Empfang jeder notwendigen geduldigen Ausbildung volljährig ist.

Außerdem können kontrollierte Substanzen eines Formulars V als OTC Produkte in bestimmten Staaten klassifiziert werden. Solche Rauschgifte werden ohne eine Vorschrift verkauft, aber sind rekordhaltenden Regeln und Menge und/oder Altersbeschränkungen unterworfen, und müssen durch eine Apotheke verteilt werden.

Das Vereinigte Königreich

Im Vereinigten Königreich wird Medikament durch das Arzneimittel-Gesetz 1968 geregelt. Medikament wird in eine von drei Kategorien fallen:

1. Prescription Only Medication (POM), die nur mit einer gültigen Vorschrift von einem Arzt gesetzlich verfügbar sind. Ein Apotheker muss an Ort und Stelle für POM zu verteilende Arzneimittel sein, durch das Gesetz erforderlich. Die Medizin ist für den Patienten spezifisch vorgeschrieben worden, der die Vorschrift hält, so wird es sicher für nur den Empfänger betrachtet zu nehmen. Gerade schließt ein kleines Beispiel von diesen die meisten Antibiotika, und alle Antidepressiven oder Antidiabetische Medikamente ein. Als POM auch eingeschlossene Rauschgifte sind schmerzstillende Mittel der hohen Kraft wie Oxycodone und Tramadol, Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und Diazepam (Valium) und bestimmte aktuelle Vorbereitungen wie Corticosteroids. Diese Arzneimittel werden häufig von Rauschgifthändlern, besonders diejenigen verkauft, die als "CD POM gekennzeichnet sind," die erwartet kontrolliert werden, Gefahr wie Diconal, Temazepam und Methadone zu missbrauchen.
2. Apotheke-Medizin (P), Chemikalien, Kräfte oder Größen enthaltend, die mit größerer Wahrscheinlichkeit Wechselwirkungen verursachen werden oder Grundbefehl auf dem Gebrauch durch einen Mediziner brauchen. Der Apotheker, in der Theorie, wird bestimmen, ob die Medizin für den besonderen Kunden sicher ist, der auf seinen/ihren Antworten auf eine Reihe von Fragen gestützt ist; viele Apotheken verkaufen P Arzneimittel "keine Fragen haben" stattdessen gefragt. Manchmal ist das als Medikament "hinter dem Schalter" bekannt. Diese verlangen eine Vorschrift eines Arztes, gerade eine Diskussion mit einem Apotheker nicht. Beispiele von diesen schließen einige Schlaf-Hilfsblöcke wie Nytol, Menschliche de-worming Blöcke wie Mebendazole, schmerzstillende Mittel mit kleinen Beträgen des Kodeins (bis zu 12.8 Mg pro Block) und pseudoephedrine ein.
3. General Sales List (GSL), die vom Bord ohne Apotheke-Ausbildung verfügbar ist, die erforderlich ist zu verkaufen (so können sie überall, wie Supermärkte verkauft werden). Im Allgemeinen werden sie sicher für die meisten Menschen, wenn genommen, richtig betrachtet. Beispiele von diesen schließen 16 Sätze (oder weniger) schmerzstillender Mittel wie paracetamol & ibuprofen sowie ein Gastgeber anderer sicherer Medikamente wie kleine Satz-Größen von Antiallergie-Blöcken, Abführendem Medikament und Hautcremes ein.

Medikament verfügbar nur mit einer Vorschrift wird irgendwo auf dem Kasten/Behälter mit [POM] gekennzeichnet. Apotheke-Only-Produkte werden mit [P] gekennzeichnet. Eine Vorschrift ist für [P] Arzneimittel nicht erforderlich, und Apotheke-Verkaufshelfer sind durch Königliche Pharmazeutische Gesellschaftscodes erforderlich, bestimmte Fragen zu stellen, der sich dafür ändert, was der Kunde sagt. Wenn sie um ein spezifisches Produkt bitten, muss der Apotheke-Helfer fragen, "Wer es dafür ist,", "Hatte wie lange Sie haben, die Symptome," "Sind Sie allergisch gegen jedes Medikament," "Sind Sie, jedes Medikament" (SCHLAG-Fragen) nehmend. Wenn ein Kunde um ein Heilmittel bittet, z.B hatte Heufieber, dann 2WHAM muss Fragen gefolgt werden, "Wer es für," ist, "Was die Symptome," ist, "Wie lange Sie haben, die Symptome," "Haben Sie genommen, ist jede Handlung zu Ihren Symptomen," und "Sie, jedes andere Medikament nehmend." Es ist mit dieser Information, dass der Apotheker den Verkauf nötigenfalls halten kann. Kein [POM] kann [P] oder [GSL] Produkte, die in einer Apotheke versehen werden, verkauft, verteilt oder vorgemacht werden, bis ein verantwortlicher Apotheker in und an Ort und Stelle unterzeichnet wird. Ein Medikament, das in Supermärkten und Treibstoffstationen verfügbar ist, wird nur in kleineren Paket-Größen verkauft. Häufig werden größere Sätze als [P] und verfügbar nur von einer Apotheke gekennzeichnet. Oft werden Kunden, die größere-als-üblich Dosen von [P] Arzneimitteln (wie DXM, promethazine, Kodein oder der linctus von Gee) kaufen wegen der Möglichkeit des Missbrauchs gefragt.

Schalter zwischen Vorschrift und OTC

Als eine allgemeine Regel müssen freihändige Rauschgifte in erster Linie verwendet werden, um eine Bedingung zu behandeln, die die direkte Aufsicht eines Arztes nicht verlangt und bewiesen, vernünftig sicher zu sein, und gut geduldet werden muss. OTC Rauschgifte sind gewöhnlich auch erforderlich, wenig oder kein Missbrauch-Potenzial zu haben, obwohl in einigen Bereichsrauschgiften wie Kodein verfügbarer OTC (gewöhnlich in ausschließlich beschränkten Formulierungen oder dem Verlangen von Schreibarbeiten oder Identifizierung sind, die während des Kaufs vorzulegen ist). Eines der ältesten OTC Rauschgifte ist Aspirin.

Mit der Zeit häufig können 3-6 Jahre, Rauschgifte, die sich sicher und passend als Vorschrift-Arzneimittel bewähren, von der Vorschrift bis OTC geschaltet werden. Ein Beispiel davon ist diphenhydramine (Benadryl), der einmal eine Vorschrift verlangt hat, aber jetzt verfügbarer OTC fast überall ist. Diphenhydramine ist ein Antihistaminikum. Neuere Beispiele sind cimetidine und loratadine in den Vereinigten Staaten und ibuprofen (Herron Blue/Nurofen) in Australien.

Es ist für ein OTC Rauschgift etwas ungewöhnlich, vom Markt infolge Sicherheitssorgen zurückgezogen zu werden, aber nicht Marktkräfte, obwohl es wirklich gelegentlich, phenylpropanolamine geschieht, sind ein solches Beispiel, nachdem es vom Verkauf in den Vereinigten Staaten über die Sorge bezüglich Schläge in jungen Frauen entfernt wurde. Eine Studie ist getan worden, die Wahrnehmungen des Verbrauchers über die Gefahr und den Zugang zum Nichtvorschrift-Medikament untersuchend. Eine wesentliche Minderheit des Publikums scheint bereit, beträchtliche Gefahr zu akzeptieren, größeren Zugang zu Arzneimitteln zu gewinnen.

Im Vereinigten Königreich wurde es im Februar 2007 bekannt gegeben, der Stiefel der Chemiker freihändige Verkäufe von Viagra in Läden in Manchester, England (vorherig verfügbar als Vorschrift nur) versuchen würde. Männer im Alter von zwischen 30 und 65 würden berechtigt sein, vier Blöcke nach einer Beratung mit einem Apotheker zu kaufen.

Siehe auch

• Das kinderabstoßende Verpacken
• Markenloses Medikament
• Allgemein anerkannt als sicherer und wirksamer
• Umgekehrtes Leistungsgesetz
• Liste von Rauschgift-Wechselwirkungen
• Medizinische Vorschrift
• Apotheke
• Regulierung von therapeutischen Waren

Links

• http://www.medilyzer.com Kostenlose Software, um OTC Rauschgift und Rauschgift-Wechselwirkung besser zu verstehen. Verbraucher kann Software im klugen Telefon frei herunterladen oder Webprodukt verwenden, um Wechselwirkung des Rauschgift-Rauschgifts zu überprüfen.;
• http://www.windhover.com/toc/toc_xml.asp?magID=12 ist Die Gerbplatte die wöchentliche Quelle von OTC Industrienachrichten in den Vereinigten Staaten;
• http://www.otcproductnews.com äußern sich OTC Produktnachrichten über Nachrichten und Ereignisse, die die OTC Industrie bewirken;
• Freihändige (OTC) Arzneimittel an FamilyDoctor.org, aufrechterhalten von der amerikanischen Akademie von Familienärzten. Enthält umfassende Information über die über Gegenrauschgifte und ihren verantwortlichen Gebrauch, einschließlich der spezifischen Leitung auf mehreren Rauschgift-Klassen im Format der Frage-Und-Antwort und der Information über allgemeine Rauschgift-Wechselwirkungen.