National Drug Code (NDC) ist ein einzigartiger Produktbezeichner, der in den Vereinigten Staaten für für den menschlichen Gebrauch beabsichtigte Rauschgifte verwendet ist. Das Rauschgift-Auflistungsgesetz von 1972 verlangt, dass eingeschriebene Rauschgift-Errichtungen die Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) mit einer aktuellen Liste aller Rauschgifte verfertigt, bereit, fortgepflanzt, zusammengesetzt oder bearbeitet dadurch für den kommerziellen Vertrieb zur Verfügung stellen. Rauschgift-Produkte werden identifiziert und haben das Verwenden des NDC gemeldet.

Nationales Rauschgift-Codeformat

Der Nationale Rauschgift-Code ist ein einzigartiger 10-stelliger, numerischer 3-Segmente-Bezeichner, der jedem Medikament zugeteilt ist, das unter dem Abschnitt 510 des US-Bundesessens, Rauschgifts und Kosmetischen Gesetzes verzeichnet ist. Die Segmente identifizieren den labeler oder Verkäufer, Produkt (im Rahmen des labeler), und Handelspaket (dieses Produktes).

• Das erste Segment, der Labeler-Code, ist 4 oder 5 Ziffern lange und zugeteilt von der Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) nach der Vorlage einer Labeler-Codebitte. Ein labeler ist jedes Unternehmen, das verfertigt, wiedereinpackt oder ein Rauschgift-Produkt verteilt.
• Das zweite Segment, der Produktcode, ist 3 oder 4 Ziffern lange und identifiziert eine spezifische Kraft, Dosierungsform und Formulierung für ein besonderes Unternehmen.
• Das dritte Segment, der Paket-Code, ist 1 oder 2 Ziffern lange und identifiziert Paket-Formen und Größen. In sehr Ausnahmefällen können Produkt und Paket-Segmente Charaktere außer Ziffern enthalten haben.

Während der Labeler-Code durch den FDA zugeteilt wird, werden sowohl das Produkt als auch die Paket-Segmente durch den labeler zugeteilt. Während in der Vergangenheit labelers die Gelegenheit gehabt haben kann, alte Produktcodes wiederzuzuteilen, die nicht mehr an neue Produkte gemäß den neuen FDA Gültigkeitserklärungsverfahren verwendet sind, einmal wird ein NDC-Code einem Produkt zugeteilt (definiert durch Schlüsseleigenschaften einschließlich aktiver Zutaten, Kraft und Dosierungsform) es darf später einem verschiedenen Produkt nicht wiederzugeteilt werden.

NDC Codes bestehen in einer der folgenden Gruppierungen von Ziffern in Segmente: 4-4-2, 5-3-2, oder 5-4-1, aber alle NDC-Codes haben 10 Ziffern.

Das offizielle FDA-Format für NDCs trennt die 3 Segmente mit Spuren. Das ist das Format, in dem der NDC durch labelers vorgelegt werden muss, seitdem obligatorische elektronische Auflistung im Juni 2009 gegründet wurde.

Während der NDC ein 10-stelliger Bezeichner ist, besteht Verwirrung wegen einer Proliferation von verschiedenen Notationen und Varianten.

Das vorherige NDC Verzeichnis, das durch ein papierbasiertes Schlagseite habendes System bevölkert ist, hat manchmal ein Sternchen entweder in einen Produktcode oder in einen Paket-Code zusätzlich zu den Spuren eingefügt. Dieses Format wird ins offizielle Format tatsächlich heute durch das Löschen des Sternchens (wenn irgendwelcher) leicht umgestaltet.

Jedes NDC-codierte Produktpaket in den Vereinigten Staaten trägt einen Strichcode mit einem Universalen Produktcode, der mit 3 (UPC-A) oder 03 (EAN-13) beginnt. Der Rest der Zahlen ist die 10 NDC Ziffern plus die Prüfziffer. Das ist die am meisten minimale Form des NDC-Codes mit 10 Ziffern nur. Weil der NDC-Code mit Produktstrichcodes auf diese Weise verbunden worden ist, konnte der NDC-Code Zweideutigkeiten in dieser Form enthalten. Zum Beispiel, 1234-5678-90, 12345-678-90, und 12345-6789-0 konnte alles völlig verschiedene Produkte mit demselben Strichcode 1234567890 sein. Um jede wirkliche Zweideutigkeit davon abzuhalten, den Marktplatz zusammenzupressen, sind Zweideutigkeitskontrollen ein Teil des neuen elektronischen Schlagseite habenden Prozesses.

Das reine 10-stellige NDC-Format kann zurück ins Standardformat mit Spuren ohne die Hilfe der Produktauflistungsdatenbank nicht umgestaltet werden.

Die Zentren für Medicare and Medicaid Services (CM) hatten eine 11-stellige NDC Ableitung geschaffen, die den labeler, das Produkt oder die Paket-Codesegmente des NDC mit der Führung zeroes auspolstert, wo auch immer sie erforderlich, um auf eine feste Länge 5-4-2 Konfiguration hinauszulaufen (aber immer ohne Spuren geschrieben sind). Dieses Format wurde durch entsprechend der HIPAA Regulierung ausgewählte Datenstandards angenommen, so können die Listen und Datenbanken anderer Regierungsstellen (wie der UMLS) die 11-stellige Ableitung des ursprünglichen NDC enthalten.

Das 11-stellige NDC-Format kann zurück ins 10-stellige Standardformat ohne die Hilfe der Produktauflistungsdatenbank nicht umgestaltet werden.

Links

• Nationaler Rauschgift-Code von der Gesundheitsinformatik-Kenntnisse-Basis von Dr Y
• über das nationale Rauschgift-Codeverzeichnis
• die Nationale Rauschgift-Codeverzeichnissuchzugang-Seite
• NDC Daten, die auf vielen Feldern auffindbar